Naučnici Zaprepašteni Dok Se Teksas Naginje Neprovjerenim Tretmanima Matičnim Stanicama

2023 Autor: Peter Bradberry | [email protected]. Zadnja izmjena: 2023-05-21 22:32

Tri zakona koja se razmatraju u državi olakšala bi isprobavanje neodobrenih terapija.

Dao je emocionalnu molbu svojim kolegama: Donesite ovaj račun.

"To bi nekome poput moje supruge moglo pružiti priliku da prošeta", rekao je predstavnik Teksasa Drew Springer kroz suze kasno u četvrtak u glavnom gradu države Austin. "Zamijenio bih sve svoje račune koje sam usvojio, sve pojedinačne, da bih dobio priliku čuti HB 810.".

HB 810 jedan je od tri zakona koji se razmatraju u zakonodavnom tijelu Teksasa i koji bi olakšao bolesnim ljudima isprobavanje nedokazanih terapija na vlastiti rizik i uz troškove. Springerov račun omogućio bi klinikama koje nude neodobrene tretmane matičnim stanicama za liječenje pacijenata u Teksasu. HB 661 omogućio bi osobama s kroničnim bolestima da dobiju terapije u ranoj fazi kliničkih ispitivanja, a ne samo terminalno bolesnim pacijentima, kao što to čini trenutni državni zakon o pravu na suđenje. A HB 3236 omogućio bi kompanijama da pacijentima naplaćuju nedokazane terapije.

Rasprava u Teksasu odjekuje na nacionalnoj raspravi o tome koliko pacijenti trebaju imati pristup eksperimentalnim lijekovima. Za zakonodavce koji podržavaju mjere, pitanje je u vezi sa sposobnošću da samostalno donose odluke o zdravstvenoj zaštiti i ne dopuštaju birokraciji da tome stane na put. Ali za istraživače matičnih ćelija i mnoge zagovornike pacijenata računi su opasni; olakšavaju ljudima izbacivanje ili potencijalno oštećivanje tretmanima s malo dokaza koji sugeriraju da rade ili su sigurni.

"Kada pacijenti postanu očajni, sposobni su zaustaviti nevjericu", rekao je Sean Morrison, biolog matičnih ćelija sa jugozapadnog medicinskog centra Univerziteta u Teksasu u Dallasu. „Kad im se pruži prilika za terapiju u koju vjeruju, čak i bez podataka i ako su šanse za korist male, borit će se za pristup toj terapiji. Problem je što postoje nepoštene klinike za matične ćelije koje su nikle da bi to iskoristile.”

Lični apel Springera, čija je supruga paralizirana od pojasa prema dolje, djelovao je, barem za sada. HB 810 i druga dva zakona usvojili su Dom u petak bez ikakvog protivljenja. Sada su se preselili u Senat, koji ima samo dvije sedmice da ih preuzme prije nego što zakonodavna vlast prestane 29. maja na dvije godine. Guverner Greg Abbott rekao je da podržava HB 810.

Matične stanice izuzetno obećavaju kao terapije, ali stručnjaci kažu da su još uvijek eksperimentalne i da nisu spremne za široku primjenu izvan reguliranih i ograničenih ispitivanja. Ipak, klinike koje nude nedokazane, a ponekad i opasne tretmane matičnim ćelijama nestrpljivim pacijentima proteklih su godina narasle širom zemlje- čak i bez državnog zakona, postoji samo 71 klinika koja prodaje neodobrene terapije matičnim stanicama samo u Teksasu. Naučnici iz matičnih ćelija strahuju da će teksaški zakon pružiti legitimitet polju, pružiti lažnu nadu pacijentima, pa čak i ohrabriti hakere koji tutnjaju matične stanice kao čudesno liječenje za sve, od dijabetesa do multiple skleroze do ozljeda kičme.

"Mogla bi zvučati privlačna ideja da se ozbiljno bolesnim pacijentima omogući ubrzani pristup eksperimentalnim terapijama", napisala je ovog mjeseca zakonodavcima iz Teksasa Sally Temple, predsjednica Međunarodnog društva za istraživanje matičnih ćelija. Ali "u nedostatku potpunih kliničkih ispitivanja, ovi će računi omogućiti prodavačima zmijskog ulja da prodaju nedokazane i naučno sumnjive terapije očajnim pacijentima."

U pismu je Temple također napisao da će računi "koštati više života nego što ih spašavaju" i "podrivat će povjerenje u teksaški medicinski sistem". Citirala je tri žene koje su bile zaslijepljene nakon što su na matičnoj stanici u Floridi primile zahvate na matičnim ćelijama. Barem jedna od žena mislila je da sudjeluje u kliničkom ispitivanju.

Klinike za matične ćelije i njihove tvrdnje uglavnom nisu provjerene. Oni su u velikoj mjeri izbjegli regulatorni nadzor, jer obično uzimaju vlastite matične stanice pacijenta i ubrizgavaju ih natrag u osobu, što znači da se ćelijama smatra "minimalno izmanipuliranim", uzetim, možda, iz masti na trbuhu, pročišćenom i ubrizganoj u blizini koljena osobe. Osim toga, klinike za matične ćelije obično ne objavljuju podatke o svojim intervencijama i rezultatima svojih pacijenata, pa vanjski istraživači nisu uspjeli provjeriti ni njihov navodni uspjeh.

"Da ove klinike zaista imaju lijek za nešto, mislite da bi prikupljale sistematične podatke i objavljivale ih u časopisu, kako bi ljudi znali", rekao je Morrison.

U telefonskom intervjuu ujutro nakon svog govora, Springer, republikanac koji predstavlja okrug sjevernog Teksasa, rekao je da želi zadržati određeni nivo nadzora nad terapijama matičnim ćelijama i da bi državno odvjetništvo ili zdravstvo mogli uskočiti u slučaju da se pojave problemi. Ali rekao je da se naginjao omogućavanju ljudima da leče, za koje misle da im mogu pomoći, posebno zato što postupak odobravanja lijekova traje toliko dugo.

Springerova supruga ozlijeđena je u ronilačkoj nesreći kada su hodali i od tada je u invalidskim kolicima. Rekao je da su čuvali krv iz pupkovine iz vremena kada im se rodilo jedno dijete prije 16 godina, nadajući se da će matične ćelije iz toga jednog dana moći pomoći njegovoj ženi. Za sada želi da Teksašani koji se upućuju na mjesta poput Paname i Kine na terapije matičnim ćelijama budu u mogućnosti da ih dobiju u matičnoj državi, prema državnom zakonu.

"Odgovorni smo da ne dopustimo da svaki prodavač zmijskog ulja uđe", rekao je Springer, "ali kad imamo ove zrake nade, moramo se pobrinuti da budu dostupni."

Springer je samo autor HB 810, a ne i druge dvije mjere. Vodeći autori druge dvije mjere, republički predstavnik Tan Parker za HB 661 i republički predstavnik Kyle Kacal za HB 3236, nisu odgovorili na zahtjeve za komentarom.

.

HB 810 dao bi neko pravno priznanje klinikama za matične ćelije koje već rade u Teksasu, što je pokazatelj koji muči neke istraživače. Paul Knoepfler, naučnik za matične ćelije sa Kalifornijskog univerziteta u Davisu, vodio je nacionalno istraživanje koje je pokazalo da Teksas ima više klinika za matične ćelije nego mnoge druge države, ali da su preduzeća bila dio nacionalnog obrasca. Ali rekao je da nije vidio da druge države razmatraju vrste politika koje Teksas sada vaga.

"Neka vrsta mutnog statusa quo" koja sada postoji za reguliranje klinika za matične ćelije "prilično je drugačija nego što postoje zakoni o knjigama u kojima se izričito kaže da je ono što klinike rade legalno na državnom nivou", napisao je Knoepfler u e-poruci.

Prije nekoliko godina, u jednom poznatom slučaju, kompanija iz Houstona, Celltex Therapeutics, preselila je svoje operacije liječenja u Meksiko nakon upozorenja Uprave za hranu i lijekove. No, stručnjaci se pitaju bi li FDA poduzela takvu akciju kad bi računi postali zakon u Teksasu, iako bi agencija i dalje zadržala svoje ovlasti za to prema saveznom zakonu. Ta zabrinutost također proizlazi iz osjećaja da Trumpova administracija nesklona propisima ne bi podržala takve akcije, posebno zato što je potpredsjednik Mike Pence zagovornik mjera prava na suđenje, a ministar energetike Rick Perry, bivši guverner Teksasa, pripisuje Liječenje matičnim ćelijama od Celltexa radi olakšavanja problema s leđima.

Perryjeva priča i Springerovo emocionalno svjedočenje ističu tešku bitku sa kojom su se naučnici suočavali posljednjih godina dok su zakoni o pravu na suđenje usvajani širom zemlje. Snažne lične priče pacijenata koji su izliječeni neodobrenim drogama ili koji umiru prije nego što dobiju pristup eksperimentalnom lijeku pokolebale su mnoge zakonodavce obje strane.

"Gledaju nas kao da smo vrag, što me nervira jer to radimo na ispravan način", rekao je David Bales, predsjednik organizacije Texans for Cures, zagovaračke grupe za istraživanje matičnih ćelija koja se protivi trima prijedlozima zakona. napisano.

Balesova grupa želi financirati legitimna klinička ispitivanja koja uključuju liječenje matičnim ćelijama kako bi se utvrdilo na koji način ćelije mogu pomoći pacijentima. Ali za sada je njegova glavna meta zaustavljanje HB 3236, što bi otvorilo vrata pacijentima koji plaćaju eksperimentalne terapije. Gotovo sva renomirana klinička ispitivanja pružaju eksperimentalne tretmane pacijentima bez ikakvih troškova, a često čak i plaćaju učesnike za njihov trud.

"Ne mislimo da pacijenti u najugroženijim položajima trebaju platiti neprovjereni lijek", rekao je Bales.

Springer, državni predstavnik, rekao je da nije razgovarao s guvernerom o HB 810. Ali Abbott, koji je paraliziran od struka prema dolje od nesreće 1984. godine, kada je na njega pala grana drveta dok je bio vani u bijegu, tvitnuo je poruka podrške Springeru početkom prošlog petka.

"Radujem se potpisivanju HB 810", rekao je tweet.

Objavljeno uz dozvolu STAT-a. Ovaj članak prvobitno se pojavio 16. maja 2017.