Rizici Požurivanja Cjepiva COVID-19

2023 Autor: Peter Bradberry | [email protected]. Zadnja izmjena: 2023-07-27 17:19

Vremenski rokovi i odobrenja za ispitivanje teleskopom mogu nas sve izložiti nepotrebnim opasnostima.

Uzbuđenje i entuzijazam za COVID-19 cjepivo do kraja 2020. opipljivo je i razumljivo. Svi se nadamo brzom okončanju pandemije i efikasno cjepivo bi bilo sigurno rješenje. Ali postoje rizici koji dolaze sa ubrzanom vakcinom isporučenom krajem ove godine, a ne najmanje važni su rizici povezani sa sigurnošću same vakcine.

Rokovi i odobrenja za teleskopska ispitivanja mogu nas sve izložiti nepotrebnim opasnostima vezanim za vakcinu. Iako će pretklinička ispitivanja za procjenu potencijalne sigurnosti i djelotvornosti kandidata za cjepivo vjerojatno obuhvatiti desetke tisuća pacijenata, još uvijek nije jasno hoće li taj broj biti dovoljno velik, a ispitivanje će trajati dovoljno dugo da se procijeni sigurnost lijeka koji bi bio pod upravom tolikog broja. Samo SAD planiraju cijepiti stotine miliona ljudi s prvim uspješnim kandidatom. Jedna ozbiljna štetna pojava na hiljadu vakcina datih 100 miliona ljudi znači štetu za 100 000 inače zdravih ljudi.

Pored sigurnosnih pitanja koja prate bilo koje cjepivo, postoje i dobri razlozi za posebno oprez kod COVID-19. Neke vakcine pogoršavaju posljedice infekcije, a ne štite, fenomen koji se naziva pojačanje ovisno o antitijelima (ADE). ADE je uočen u prethodnim pokušajima razvoja vakcina protiv koronavirusa. Dodatna zabrinutost je da su antitela tipična za ADE prisutna u krvi nekih pacijenata sa COVID-19. Takve zabrinutosti su stvarne. Još 2016. godine, Dengavxia, namijenjena zaštiti djece od virusa denge, povećala je broj hospitalizacija za djecu koja su primila cjepivo.

Postavljaju se pitanja i o efikasnosti potencijalne vakcine. Ono malo što znamo o trenutnoj generaciji COVID-19 cjepiva postavlja ozbiljna pitanja u vezi sa njihovom sposobnošću da zaštite ljude od infekcija. Znamo da svi dosadašnji kandidati testirani na primatima koji nisu ljudi nisu uspjeli zaštititi nijednog majmuna od infekcije nosnih prolaza, primarnog puta ljudske infekcije. Neuspeh u zaštiti od infekcije uklapa se u sve ono što znamo o pokušajima zaštite majmuna od dva druga smrtonosna koronavirusa, onima koji uzrokuju SARS i MERS.

Svjetlije, barem neke od vakcina kandidatkinja jesu potaknule značajne imunološke odgovore. Kako se to prevodi u zaštitu ljudi, neizvjesno je jer majmuni ne postaju primjetno bolesni ili pokazuju mnoge po život opasne posljedice COVID-19, čak i kada su istovremeno izloženi visokim dozama virusa kroz nos, pluća i rektum. Budući da se mnogi najozbiljniji simptomi COVID-a pojavljuju tek kasno u toku bolesti, ponekad četiri do pet tjedana nakon izlaganja, postoji vjerojatnost da nećemo imati dovoljno vremena za prosudbu učinkovitosti novog cjepiva, čak i prema nižim standardima ublažavanja simptoma.

Učinkovito cjepivo COVID-19 također se suočava s nekoliko prepreka izvan naše kontrole. Što smo stariji, naša sposobnost reagiranja na cjepiva je sve slabija. Otpor vakcinaciji započinje rano u 30. godini i vremenom postaje sve dublji. To je posebno zabrinjavajuće jer su stariji od 60 godina stanovništvo najugroženije. Vakcinacija starijih osoba ponekad može uspjeti primjenom ponovljenih doza i povećanjem snage vakcine snažnim pomoćnim sredstvima. Ali ti dodaci mogu biti posebno rizični za vrlo stare.

Čini se glupošću onda žuriti našim putem prema vakcini 2020. godine ako će vjerovatno imati samo ograničenu korist za populaciju kojoj su najpotrebnije, a inače zdrave ljude može ugroziti. Rizik nadilazi opasnosti koje vakcina protiv COVID može imati samo. Javna podrška cjepivima općenito je već pitanje. Povjerenje u druga spasilačka cjepiva još će više nagrizati ako COVID cjepivo pođe po zlu, a mnogo će više ljudi - posebno djece - biti izloženo riziku ako padne stopa vakcinacije.

Da, svi mi sve češće želimo kraj epidemije. Ali na sigurnu vakcinu, efikasnu za sve rizične, vrijedi čekati, pogotovo kad imamo u vidu druga rješenja. Iz iskustva azijskih zemalja već znamo da se epidemija može zaustaviti na osnovnim mjerama javnog zdravlja: širokim ispitivanjima, pronalaženjem kontakata i obaveznom kontroliranom karantinom - ne nužno u sumornoj javnoj zdravstvenoj ustanovi kako mnogi zamišljaju, već u vlastite domove s virtualnim nadzorom ili u hotelskom okruženju. Samo ovi napori mogli bi smanjiti nove infekcije na gotovo nulu u roku od samo nekoliko tjedana.

Uz to, vjerujem da će prije kraja ove godine biti moguće zaštititi one koji su u najvećem riziku od izlaganja kombinacijama monoklonskih antitijela ili zaista efikasnim antivirusnim lijekovima. Ovi lijekovi mogu liječiti bolesne i spriječiti daljnju infekciju. Pored traganja za cjepivom u realnom roku, trebali bismo baciti težinu i na ove druge vrste medicinskih rješenja koja su u prošlosti bila mnogo brža za sigurno stavljanje na tržište.

Nema sumnje da nam je potreban hitan kraj pandemije. Ekonomije širom svijeta propadaju. Vlade gomilaju milijarde dolara duga. A samo u SAD-u desetine miliona su bez posla ili prihoda. Ali još uvijek postoje troškovi koji su preveliki, čak i u usporedbi s takvim brojevima. Kada imamo rješenja za pandemiju u rukama, ne možemo riskirati potencijalne živote izgubljene izbacivanjem COVID cjepiva na tržište. Moramo držati dragu središnju izreku medicinske zajednice, prvo, ne činiti štetu. Vjerujte da će s vremenom znanost pružiti medicinsko rješenje u obliku vakcine ili kemoprofilaktičkog liječenja lijekovima, a u međuvremenu ćemo odmah primijeniti strategije javnog zdravstva za koje znamo da će danas raditi na smanjenju novih infekcija.

Pročitajte više o epidemiji koronavirusa iz časopisa Scientific American ovdje. I pročitajte izvještaje iz naše međunarodne mreže časopisa ovdje.