Suspenzija Cjepiva Johnson & Johnson - što Ovo Znači Za Vas

2023 Autor: Peter Bradberry | [email protected]. Zadnja izmjena: 2023-07-27 17:19

Doktor zaraznih bolesti odgovara na pitanja o odluci CDC-a i FDA-e da pauzira upotrebu cjepiva zbog moguće veze sa krvnim ugrušcima.

Sljedeći esej je ponovo štampan uz dozvolu.

Razgovor, internetska publikacija koja pokriva najnovija istraživanja.

Panel stručnjaka sastao se 14. aprila 2021. godine kako bi pregledao dokaze o krvnim ugrušcima koji su prijavljeni kod sedam ljudi nakon što su primili jednokratnu vakcinu Johnson & Johnson COVID-19. Panel, Savjetodavni odbor za imunizacijske prakse, ili ACIP, savjetuje Centre za kontrolu i prevenciju bolesti o imunizaciji. Odgodilo je glasanje o preporuci CDC-u, tako da članovi mogu dalje procjenjivati rizik i podatke. Zgrušavanje, koje je rezultiralo smrću jedne žene, dovelo je do toga da su CDC i FDA 13. aprila 2021. zaustavili upotrebu J&J vakcine. Doktor William Petri, ljekar zaraznih bolesti i imunolog sa Medicinskog fakulteta Univerziteta Virginia, odgovara na pitanja koja pomažu u razvoju ovog konteksta.

Koji je ovaj potencijalni nuspojava J&J cjepiva protiv COVID-19?

Potencijalni nuspojava je krvni ugrušak u venama koji odvodi krv iz mozga. To se naziva tromboza sinusa centralnih vena. U slučajevima povezanim s vakcinom, trombociti u krvi, koji su važni za stvaranje ugrušaka, bili su niži od normalnih. Isti isti nuspojava viđen je i u vakcini AstraZeneca COVID-19 koja takođe koristi adenovirus za isporuku glikoproteina sa spiralnim koronavirusom. U slučaju cjepiva AstraZeneca, poremećaj zgrušavanja povezan je s antitijelima protiv trombocitnog faktora 4 (PF4) koja su očigledno indukovana adenovirusnom okosnicom vakcine. Ovo antitelo izaziva poremećaj zgrušavanja aktivirajući zgrušavanje trombocita.

Važno je napomenuti da ovaj poremećaj, koji se naziva imuno-trombotička trombocitopenija izazvana vakcinom, nije problem kod cjepiva Pfizer i Moderna COVID-19 na bazi mRNA.

Koliko je ljudi iskusilo ovu moguću reakciju?

Od 13. aprila 2021. otprilike jedan na milion: šest slučajeva od 6,8 miliona doza J&J cjepiva primijenjenih u SAD-u. Svih šest slučajeva dogodilo se kod žena u dobi od 18 do 48 godina i od 6 do 13 dana nakon cijepljenja. To je otprilike upola manje vjerovatnoće od udara groma u godinu dana. Sedmi slučaj uključen je u pregled ACIP-a 14. aprila.

Šta da radim ako sam snimio J&J?

CDC i FDA preporučuju da ljudi koji su primili J&J vakcinu u posljednja 3 tjedna kod kojih se razvije jaka glavobolja, bolovi u trbuhu, bolovi u nogama ili otežano disanje trebaju kontaktirati svog ljekara.

Ova vrsta krvnih ugrušaka izlječiva je upotrebom sredstava za razrjeđivanje krvi ili antikoagulansa. Međutim, ako pacijent ima malo trombocita, liječnik ne bi propisao široko korišteni antikoagulantni heparin, već drugu vrstu razrjeđivača krvi. Nezdravljeni, ovi krvni ugrušci mogu biti fatalni.

Zvaničnici CDC-a i FDA-e objašnjavaju razloge zaustavljanja vakcine u medijskom pozivu.

Šta CDC i FDA posebno preporučuju za J&J vakcinu?

Zbog ove rijetke pojave, iako se nije pokazalo da je to posljedica vakcine, CDC i FDA preporučili su stanku u upotrebi J&J cjepiva dok se ovi slučajevi ne mogu dalje pregledati.

Koji su sljedeći koraci?

CDC je 14. aprila 2021. sazvao sastanak Savjetodavnog odbora za imunizacijske prakse. ACIP je neovisni odbor od 15 znanstvenih i medicinskih stručnjaka koje je odabrao sekretar za zdravstvo i ljudske službe koji savjetuje CDC o cjepivima za djecu i odrasle. Ljudi povezani s proizvođačima vakcina isključeni su iz članstva u ACIP-u zbog potencijalnog sukoba interesa.

14. aprila ACIP je pregledao dostupne dokaze, ali nije glasao o preporukama, jer su članovi komisije izrazili zabrinutost da komisiji treba više vremena za procjenu podataka i rizika. Vakcina je u protekle dvije sedmice dobila 3,8 miliona ljudi. Stoga nije prošlo dovoljno vremena da se vidi da li bi i drugi ljudi mogli doživjeti ove ozbiljne ugruške. Očekuje se da će se panel ponovo sastati u roku od nedelju do 10 dana.

Da li je ovo slično onome što se dogodilo sa vakcinom AstraZeneca u Evropi?

Sličan rijedak problem zgrušavanja krvi s niskim trombocitima u cerebralnom venskom sinusu, kao i u trbušnim venama i arterijama, viđen je u vezi sa upotrebom vakcine AstraZeneca COVID-19 koja se koristi u Evropi. Tamo su zabilježena 182 slučaja u 190 miliona doza - opet, otprilike 1 od 1 miliona ljudi cijepljenih. Europska agencija za lijekove to je istražila i zaključila da trombozu centralnog venskog sinusa sa niskim trombocitima treba navesti kao moguću „vrlo rijetku nuspojavu” cjepiva AstraZeneca.

13. aprila 2021. Johnson & Johnson objavili su da odgađaju uvođenje svoje vakcine u Europi kao odgovor na američku reviziju.

Šta je poruka za poneti kući?

Sjedinjene Države imaju ukupno tri cjepiva odobrena prema odobrenju za hitnu upotrebu za COVID-19, a ovaj nuspojava nije primijećen u druga dva cjepiva, razvijena od strane Moderne i Pfizer. Vakcine Moderna i Pfizer ne koriste istu tehnologiju koja se koristi u vakcinama J&J i AstraZeneca. Dakle, cijepljenje protiv COVID-19 može se nastaviti, dok se čine napori kako bi se utvrdilo je li poremećaj zgrušavanja slučajno povezan ili istinski, ali izuzetno rijedak, nuspojava J&J cjepiva.

Vjerujem da je dokaz naglaska CDC-a i FDA-e na sigurnosti cjepiva da su J&J cijepljenja pauzirana dok to proučavaju neovisni naučnici i medicinski stručnjaci.

Napomena urednika (4/15/21): Ovaj je članak ažuriran kako bi se dodala dodatna istraživanja i opis sastanka Savjetodavnog odbora za imunizacijske prakse.