Krvni Ugrušci I Johnson & Johnson Cjepivo: što Do Sada Znamo

2023 Autor: Peter Bradberry | [email protected]. Zadnja izmjena: 2023-05-21 22:32

Liječnik za infektivne bolesti Wilbur Chen govori o rijetkim slučajevima krvnih ugrušaka povezanih s imunizacijom.

Ranije ovog mjeseca američki Centri za kontrolu i prevenciju bolesti preporučili su pauzu u upotrebi cjepiva Johnson & Johnson (J&J) COVID-19 nakon izvještaja da je u roku od dvije sedmice od dobivanja šest žena stvorilo ugruške, a jedna od njih umro. Tada je oko 6,8 miliona ljudi primilo tu vakcinu. Dan nakon što je izdala preporuku, agencija je sazvala sastanak Savjetodavnog odbora za imunizacijske prakse (ACIP) kako bi se razmotrilo svaki slučaj i odredilo kako dalje. ACIP je odlučio da ne povlači stanku dok ne dobije više podataka. Odbor se ponovo sastao 23. aprila kako bi razgovarao o krvnim ugrušcima i glasao za preporuku ponovnog korištenja vakcine kod ljudi starijih od 18 godina. Komitet je takođe preporučio da Uprava za hranu i lijekove doda upozorenje o rijetkom riziku od nastanka krvnih ugrušaka kod nekih ljudi. Kasnije tog dana CDC i FDA objavili su da su ukinuli pauzu, omogućavajući da se vakcina nastavi. Sličan obrazac ugrušaka uočen je kod vrlo malog procenta ljudi koji su primili vakcinu AstraZeneca u Evropi. Evropski regulatori pozvali su na vakcinu J&J upozorenje, ali nisu ograničili njegovu upotrebu.

Wilbur Chen, liječnik-zarazni liječnik sa Medicinskog centra Univerziteta Maryland, Medicinski centar za razvoj cjepiva i globalno zdravlje, član je ACIP-a. Prije drugog sastanka ACIP-a, sa kompanijom Scientific American razgovarao je o rizicima, simptomima i mogućim uzrocima nastanka krvnih ugrušaka.

[Slijedi uređeni transkript intervjua.].

Koji je procijenjeni rizik od ovih neobičnih krvnih ugrušaka među ljudima koji su dobili vakcinu Johnson & Johnson?

Od [21. aprila] imamo nepotpune podatke, ali izgleda da je trenutno rizik manji od jednog na milion. To se može promijeniti i mislim da ćemo dobiti više jasnoće o tim brojevima - kako u pogledu broja slučajeva, tako i ukupnog broja do danas primijenjenih cjepiva. [Napomena urednika: Na sastanku ACIP-a 23. aprila, Tom Shimabukuro iz CDC-ove Radne grupe za vakcinu COVID-19 izvijestio je da je od 21. aprila bilo ukupno 15 potvrđenih slučajeva ovog stanja zgrušavanja krvi među gotovo osam miliona primijenjenih doza. Svi slučajevi bili su kod žena, a najveći rizik bio je među ženama u dobi od 30 do 39 godina, među kojima je stopa iznosila 11,8 na milion.].

Postoji li veza između smanjene efikasnosti vakcine i krvnih ugrušaka?

Ne, ovi slučajevi uopće nisu osporili efikasnost vakcina.

Po čemu se ovi krvni ugrušci razlikuju od ostalih krvnih ugrušaka?

Krvni ugrušci nastaju od trombocita, koji se zajedno vežu da bi stvorili ugrušak, a obično je potrebno puno njih da bi to učinili. Ugrušci viđeni sa Johnson & Johnson cjepivom stvorili su se čak i kod pacijenata koji su imali mali broj trombocita u krvotoku. Ta kombinacija je neobična. Tipično, kada imate stvarno nizak broj trombocita - stanje zvano trombocitopenija - zapravo imate problema sa stvaranjem ugrušaka i možete razviti kontinuirano krvarenje koje je teško zaustaviti. Nadalje, vidimo fenomen stvaranja ugrušaka na ozbiljnim mjestima kao što su mozak, pluća, noge ili trbuh, uprkos činjenici da je broj trombocita zaista nizak. To je vrlo jedinstven fenomen. Najbliže što smo vidjeli je rijetko stanje koje se naziva trombocitopenija izazvana heparinom (HIT). [Napomena urednika: HIT je stanje u kojem antikoagulantni lijek heparin smanjuje broj trombocita. Povećava rizik od nastanka krvnih ugrušaka - stanja poznatog kao trombotička trombocitopenija izazvana heparinom ili HITT.] Takođe smo vidjeli sličnu vrstu fenomena sa vakcinom AstraZeneca.

Koji su simptomi ovih krvnih ugrušaka kod ljudi koji su imali Johnson & Johnson vakcinu?

Oni se razlikuju od nekih simptoma koje ljudi imaju odmah nakon vakcinacije, poput umora, bolnosti na mjestu injekcije ili bolova u zglobovima. Takve su stvari uobičajene, pojavljuju se nedugo nakon cijepljenja i obično prođu nakon otprilike tri do pet dana. Simptomi povezani sa krvnim ugrušcima imaju tendenciju da se pojave oko nedelju ili dve nakon vakcinacije, a zatim se nastavljaju pogoršavati. Glavobolja koja neće nestati jedan je od simptoma. Ako ste se samo naprezali trčeći ili vrtujući na suncu po vrućem danu, možda ćete imati glavobolju, umor, bolove u nogama ili trbuhu ili otežano disanje, ali ako sjedite na hladnom mjestu i popijte malo vode, to će vjerovatno nestati. Ali ako imate ove simptome, a oni se i dalje pogoršavaju unatoč činjenici da radite stvari zbog kojih biste se osjećali bolje, to bi bilo zabrinjavajuće.

Koji je preporučeni tretman ovih krvnih ugrušaka?

Još nismo precizno sigurni, ali zvuči kao da ne bi trebao biti heparin zbog rizika od HITA. Postoje slični, skuplji lijekovi za razrjeđivanje krvi koji mogu liječiti ove krvne ugruške. Studija BMJ 12. aprila preporučila je upotrebu neheparinskih antikoagulansa zajedno sa imunoglobulinima - antitelima koja proizvode bela krvna zrnca - za lečenje zgrušavanja izazvanog vakcinom.

Šta bi moglo uzrokovati stvaranje krvnih ugrušaka?

Ne znamo sa sigurnošću. Ali naša vodeća hipoteza je da bi mogla biti povezana s ovim antitijelom protiv proteinskog faktora trombocita četiri, skraćeno PF4. Čini se da je to antitijelo uključeno u ugruške AstraZenece, a također je i mehanizam za trombotičku trombocitopeniju izazvanu heparinom, pa se čini da svi dokazi vode u istom smjeru. HITT je definitivno povezan s tim antitijelom. I imamo neke dokaze da bi to moglo biti uključeno u slučajeve zgrušavanja AstraZeneca i Johnson & Johnson. Nadamo se da će nas, kako dobijemo više dokaza, učiniti sigurnijima u taj mehanizam.

Postoje li sličnosti između slučajeva J&J i AstraZeneca?

Postoje sličnosti u vremenu kada se dogode i prezentaciji simptoma. Neobično je imati ugruške naspram trombocitopenije ili niskog broja trombocita. Dakle, čini se da to upućuje na nešto slično. I same dvije vakcine slične su po tome što su obje napravljene od modificiranih virusa bez adenovirusnih vektora, koji tijelu dostavljaju upute o borbi protiv COVID-19. Dakle, to je možda zajedničko, ali postoje i druga cjepiva koja se koriste širom svijeta koja takođe koriste adenovirusne vektore, poput vakcine Sputnik V. [Napomena urednika: Još nije zabilježeno da su krvni ugrušci povezani sa vakcinom Sputnik V.].

.

Zašto se čini da je ovo zgrušavanje češće kod žena u dobi od 18 do 48 godina?

Nismo sigurni. To bi se jednostavno moglo povezati s činjenicom da se trenutno cijepi više žena nego muškaraca. Ili je moguće da je slučajno slučajno žene to prijavile. To bi mogla biti statistička slučajnost. Ali da bismo to utvrdili, trebaju nam dodatne informacije. Možda otkrijemo da postoji veza između seksa i vjerovatnoće nastanka ugrušaka, ali ja osjećam da to neće biti slučaj. Treba nam više podataka da bismo znali sa sigurnošću.

Postoji li rizik od povećane kolebljivosti vakcine kao rezultat pauze povezane sa ugrušcima?

Mislim da prijavljivanje ovih slučajeva može rezultirati većim kolebanjem cjepiva. Ali da smo pokušali minimizirati ili zanemariti te događaje ili odgoditi izvještavanje, mislim da bi to imalo implikacija i zapravo bi se ulilo u nepovjerenje i strah i, na kraju, rezultiralo još većim kolebanjem. Kada smo prvi put lansirali vakcinu Pfizer, čuli smo za neke početne slučajeve anafilaksije [alergijske reakcije] kod ljudi koji su je dobili. No, pokazalo se da je to vrlo rijetko i čini se da se strah od toga stišao. Volim vjerovati da je to zato što su službenici javnog zdravstva bili vrlo transparentni i rano su prenijeli rizik od anafilaksije. A sada nadgledamo ljude 15 do 30 minuta nakon vakcinacije kako bismo smanjili i tu opasnost. Bit će tu i drugih pitanja s nepovjerenjem, kolebanjem i odgodom. Ali što više razgovaramo o tim pitanjima, to više pomaže javnosti da ih razumije.

Napomena urednika (4/26/21): Ovaj je članak ažuriran nakon objavljivanja kako bi pružio informacije sa sastanka ACIP-a 23. aprila i zajedničku najavu CDC-a i FDA-e o ukidanju pauze.